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首页 临床进展 CYP3A5 * 3多态性对腹腔镜胆囊切除术患者舒芬太尼用量的影响

【ChiCTR1800020169】CYP3A5 * 3多态性对腹腔镜胆囊切除术患者舒芬太尼用量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊炎

试验通俗题目

CYP3A5 * 3多态性对腹腔镜胆囊切除术患者舒芬太尼用量的影响

试验专业题目

CYP3A5 * 3多态性对腹腔镜胆囊切除术患者舒芬太尼用量的影响

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临床试验信息
试验目的

通过检测患者代谢酶CYP3A5*3和CYP3A4*1G基因多态性，以及术中舒芬太尼用量，研究CYP3A4*1G野生纯合子基因组中CYP3A5*3基因多态性对舒芬太尼用药的影响。为实现参考患者基因检测分型结果，结合患者病理生理情况，制定个体化疼痛药物治疗方案的目标提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟择期在全身麻醉下进行腹腔镜胆囊切除术患者120例 （2）汉族，年龄18-60岁，ASA级Ⅰ～Ⅲ级,手术时间＜2H，体重指数18-25kg/㎡。；

排除标准

（1）既往有吸烟、酗酒史； （2）有严重循环系统、肝脏、肾脏、糖尿病病史； （3）有慢性疼痛、长期使用镇痛药物病史； （4）近1个月内服用代谢酶抑制剂或诱导剂； （5）对舒芬太尼或其他阿片类药物过敏者； （6）支气管哮喘或重症肌无力患者； （7）处于孕期或哺乳期的患者；；

研究者信息
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试验机构

宜昌市第一人民医院

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