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【ChiCTR1800019464】磁锚定技术辅助减戳卡LC术与常规LC术的前瞻性单中心随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊良性疾病

试验通俗题目

磁锚定技术辅助减戳卡LC术与常规LC术的前瞻性单中心随机对照临床试验

试验专业题目

磁锚定技术辅助减戳卡LC术与常规LC术的前瞻性单中心随机对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

710061

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临床试验信息
试验目的

研究磁锚定辅助减戳卡腹腔镜胆囊切除的安全性及可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者利用随机数字表法对纳入病人进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-20

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75周岁； （2）性别不限； （3）结石性胆囊炎、胆囊息肉等胆囊良性病变，具备腹腔胆囊切除手术适应症； （4）愿意接受本临床试验，签署知情同意书并能配合随访。；

排除标准

（1）妊娠期或哺乳期妇女、有精神心理疾病者； （2）胆囊炎症重，腹腔镜下操作难度大中转开腹的患者； （3）MBI＞28的患者； （4）体内有特殊异物植入（如心脏起搏器）的患者； （5）手术禁忌症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710061

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