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【ChiCTR2100052902】GLP-1受体激动剂和代谢手术对肥胖合并2型糖尿病患者糖尿病缓解的作用:一项随机开放性对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052902

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

GLP-1受体激动剂和代谢手术对肥胖合并2型糖尿病患者糖尿病缓解的作用:一项随机开放性对照研究

试验专业题目

GLP-1受体激动剂和代谢手术对肥胖合并2型糖尿病患者糖尿病缓解的作用:一项随机开放性对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究GLP-1受体激动剂是否非劣效于代谢手术对肥胖合并2型糖尿病患者糖尿病缓解的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员通过计算机生成随机序列

盲法

开放

试验项目经费来源

中国医药卫生发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁至60岁, 27.5≤BMI小于等于32.5Kg/m2,诊断2型糖尿病小于5年,未用药或/单用二甲双胍。;

排除标准

1.严重肝肾疾病(eGFR<60ml/min),恶性肿瘤,甲状腺、库欣综合征等内分泌疾病; 2.急性冠脉综合征、心衰未控制,近6个月体重下降大于10Kg。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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