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【ChiCTR2400094234】小儿体外循环中二氧化碳衍生参数对术后急性肾损伤的预测价值的回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏手术相关急性肾损伤

试验通俗题目

小儿体外循环中二氧化碳衍生参数对术后急性肾损伤的预测价值的回顾性临床研究

试验专业题目

小儿体外循环中二氧化碳衍生参数对术后急性肾损伤的预测价值的回顾性临床研究

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临床试验信息
试验目的

分析小儿体外循环中二氧化碳衍生参数与术后急性肾损伤的相关性，阐明二氧化碳衍生参数最佳截止值对心脏相关急性肾损伤的预测价值，以优化体外循环灌注策略，为改善患儿近远期预后提供临床指导依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-21

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≤7岁； （2）择期行体外循环下心脏手术； （3）ASA I-IV级。；

排除标准

（1）合并严重肾功能不全（术前进行透析或术前肌酐值＞3mg/dL）； （2）急诊手术； （3）二次心脏手术； （4）术前使用肾毒性药物； （5）活动性感染（例如：脓毒症）； （6）术前需要体外生命支持； （7）预期CPB最低温度＜32℃（例如：心脏移植、主动脉弓置换手术）； （8）临床资料不全，无法完成统计学分析； （9）同期参与与本研究相冲突的其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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