【ChiCTR2600122303】血常规数据驱动的血液肿瘤早期诊断多模态模型构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122303

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-11

临床申请受理号

靶点

适应症

血液肿瘤

试验通俗题目

血常规数据驱动的血液肿瘤早期诊断多模态模型构建

试验专业题目

血常规数据驱动的血液肿瘤早期诊断多模态模型构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的核心目的是基于血常规全血细胞分析的数值参数、白细胞及网织红细胞散点图原始数据 / 图像，构建血常规数据驱动的血液肿瘤早期诊断多模态模型，具体目标包括：利用病例组（确诊血液肿瘤）和对照组（疑似但排除血液肿瘤）的血常规相关数据完成模型的训练与验证，保障模型具备良好的灵敏度和特异度，实现对血液肿瘤的有效早期诊断；通过随访相关亚组人群，评估模型在前移血液肿瘤诊断时间点方面的实际价值，同时探索模型与血液肿瘤患者预后（总体生存期、无进展生存期等）的关联；最终形成可用于血液肿瘤早期诊断的多模态模型，为临床血液肿瘤的早期识别、鉴别诊断提供数据驱动的工具和依据。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

入选标准

病例组纳入标准： 1.年龄>=18 岁； 2.血液肿瘤诊断明确，符合临床金标准； 3.拥有确诊前（未接受针对性治疗）完整的全血细胞分析数据，含数值参数及白细胞、网织红细胞散点图原始数据 / 图像。对照组纳入标准： 1.年龄>=18 岁； 2.因疑似血液肿瘤接受骨髓穿刺等检查，最终经金标准明确排除血液系统恶性肿瘤； 3.拥有行骨髓穿刺前完整的血常规数值参数及白细胞、网织红细胞散点图数据。；

排除标准

1.血常规的数值参数或散点图数据存在严重缺失、质量不佳的情况，无法用于研究分析； 2.确诊血液肿瘤前，已接受化疗、放疗、靶向治疗、干细胞移植等可能对血常规结果造成显著影响的治疗； 3.合并已知的、非血液系统的严重感染（如脓毒症）、严重肾功能衰竭、实体肿瘤骨髓转移、妊娠期等会显著干扰血常规及散点图表现的疾病或状态。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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