ChiCTR1900021030
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地西他滨
化药
地西他滨
2019-01-25
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骨髓增生异常综合征、老年急性髓系白血病患者
地西他滨在中/高危骨髓增生异常综合征和老年急性髓系白血病维持治疗中的临床研究。
地西他滨在中/高危骨髓增生异常综合征和老年急性髓系白血病维持治疗中的临床研究。
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中/高危MDS和老年AML患者中，常规剂量单药地西他滨治疗有效后换用小剂量地西他滨维持治疗，以探讨此方案的有效性及安全性,为此类患者提供新的治疗手段。
单臂
上市后药物
N/A
N/A
公司赞助及科研经费。
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40
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2019-03-01
2021-03-01
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1.依据2008版WHO指南明确诊断的骨髓增生异常综合征患者，IPSS评分中危-2和高危组； 2.依据2008版WHO指南明确诊断的老年急性髓系白血病患者，即年龄≥65岁； 3.肝功能：血胆红素≤35umol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下； 4.肾功能：血肌酐≤150 umol/L； 5.心功能正常（NYHA 1-2)； 6.患者及家属同意并签署知情同意书。；
请登录查看1.肝功能异常：血胆红素＞35 umol/L，AST/ALT大于正常值上限2倍； 2.肾功能异常：血肌酐＞150 umol/L； 3.心功能异常（NYHA 3-4）； 4.有其他脏器恶性肿瘤者； 5.结核病活动期者； 6.HIV阳性者； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.地西他滨过敏的者。；
请登录查看兰州大学第一医院
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