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【ChiCTR2500104921】慢性术后腰腿痛病人微创神经调控技术-背根神经节电刺激治疗临床观察及脑电研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104921

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感觉神经挤压根性综合征

试验通俗题目

慢性术后腰腿痛病人微创神经调控技术-背根神经节电刺激治疗临床观察及脑电研究

试验专业题目

慢性术后腰腿痛病人微创神经调控技术-背根神经节电刺激治疗临床观察及脑电研究

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临床试验信息
试验目的

1.以正常人以及感觉神经挤压根性综合征患者(BSNS)为研究对象，采集正常人以及BSNS患者不同疼痛状态的基于EEG的疼痛生物标记物。 2.予以BSNS患者微创神经调控技术-背根神经节（ Dorsal root ganglia；DRG）电刺激治疗方案，用DRG电刺激治疗，收集数据，进行EEG数据记录及相关性分析。 3.通过临床EEG数据采集、相关性分析等，为下一步构建DRG电刺激治疗BSNS的闭环系统框架、临床应用提供理论支持 。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-24

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.BSNS组：（1）具有腰腿部疼痛，明确诊断为BSNS患者；（2）年龄在18-80岁之间；（3）发病时间>3个月；（4）自愿参与本项研究，可以接受疼痛评估、病例资料收集及EEG记录。 2.健康对照：（1）年龄在18-80岁之间；（2）自愿参与本项研究，可以接受疼痛评估、病例资料收集及EEG记录。；

排除标准

1.具有精神疾病或认知功能障碍；2.患有其他长期慢性疼痛疾病；3.无法独立完成疼痛评估。4.头皮感染或者破损。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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研究负责人邮编

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