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【ChiCTR1800017254】洛铂或顺铂联合依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017254

试验状态

尚未开始

药物名称

洛铂+顺铂+依托泊苷

药物类型

/

规范名称

洛铂+顺铂+依托泊苷

首次公示信息日的期

2018-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

洛铂或顺铂联合依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的对照研究

试验专业题目

洛铂或顺铂联合依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察洛铂(lobaplatin, LBP)或顺铂(cisplatin, DDP)分别联合依托泊苷(etoposide, VP-16)治疗广泛期小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)的近期疗效、不良反应和住院情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

新疆自治区自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经细胞学和(或)病理组织学初次诊断，预计生存期>3个月。全身评估(血、尿、便常规、肝肾功电解质、凝血系列、心电图、胸部CT、头颅MRI、骨ECT、颈部腹部B超检查或全身PET-C丁检查)确诊广泛期SCLC(美国退伍军人肺癌协会分期)，且胸部CT具有可评估病灶，PS评分符合化疗指征且无禁忌症者。；

排除标准

①其它严重躯体性疾病、代谢性免疫性疾病;②重要脏器如心、肝、肾功能衰竭、严重功能境紊乱;③真菌感染、出血倾向、严重粒细胞、血小板减少等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第三临床医学院肺内科二病区

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