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【ChiCTR-ONC-13003383】大分割SIB-IMRT在早期非小细胞肺癌II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003383

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

大分割SIB-IMRT在早期非小细胞肺癌II期临床研究

试验专业题目

大分割SIB-IMRT在早期非小细胞肺癌II期临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察该研究方案条件下早期非小细胞肺癌（NSCLC）的OS； 次要目的：观察该研究方案条件下早期NSCLC的近期疗效（CR+PR）、PFS、毒副反应和治疗顺应性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

顺序入组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-05

试验终止时间

2014-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1) 组织病理学证明的NSCLC，分期检查为T1-2N0M0，拒绝或难以耐受手术治疗。 2) ECOG 0－1级；预期寿命>6个月。 3) 年龄18-75岁，男女不限，如果身体状况良好，年龄可适当放宽。 4) 入选前未行抗放化疗病史。 5) 无严重的合并症，如高血压、冠心病和精神病史，无严重的过敏史。 6) 血红蛋白?100 g/L，WBC≥3.5?109 /L，中性粒细胞≥1.5X109，血小板≥100?109 /L。CR?1.5 x 正常上限，TB?2.5 X 正常上限，AST和ALT?2.5 x 正常上限，AKP?2.5 X 正常上限。 7) 签署知情同意书；

排除标准

1) 其它部位恶性肿瘤病史。 2) 孕妇或哺乳期病人。 3) 有生育能力但未用避孕措施。 4) 严重的合并症：大面积心肌梗塞、心功能≥II级、精神病史和严重糖尿病。 5) 目前或入选前四周内参加其它临床试验。 6) 同时用其它抗癌药治疗（包括抗癌中药）。 7) 有器官移植病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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