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首页 临床进展 燥湿化痰健脾方治疗脑卒中气管切开肺部感染痰湿蕴肺证患者的临床研究

【ChiCTR2300075654】燥湿化痰健脾方治疗脑卒中气管切开肺部感染痰湿蕴肺证患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075654

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中气管切开肺部感染

试验通俗题目

燥湿化痰健脾方治疗脑卒中气管切开肺部感染痰湿蕴肺证患者的临床研究

试验专业题目

燥湿化痰健脾方治疗脑卒中气管切开肺部感染痰湿蕴肺证患者的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察燥湿化痰健脾方治疗前后患者疗效指标（临床肺部感染评分、降钙素原、C-反应蛋白、中性粒细胞与淋巴细胞比值、IL-6、肺泡灌洗液细胞学和病原菌培养、尿代谢组学、拔管成功率、中医证候疗效评分）和安全性指标，客观评价该方对脑卒中气管切开肺部感染痰湿蕴肺证患者的临床疗效，为进一步探讨其疗效机制和推广应用价值提供证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

2023年广西中医药适宜技术开发与推广项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80岁； 2.符合脑卒中的西医诊断标准； 3.符合肺部感染的西医诊断标准； 4.符合脑卒中中医诊断标准和痰湿蕴肺证的中医证候诊断标准； 5.已行气管切开留置气管套管； 6.脑卒中后出现肺部感染，并符合肺部感染的诊断标准； 7.患者生命体征基本平稳，取得患者或家属同意参加受试。；

排除标准

1.脑卒中前已经存在肺部感染性疾病者； 2.由颅脑损伤、脑肿瘤、脑寄生虫病、脑动静脉畸形、血液系统疾病等引起的脑病； 3.合并全身其他系统感染性疾病者； 4.合并心、肝、肾、内分泌及造血系统等严重原发性疾病者； 5.妊娠或哺乳期妇女，精神疾患者； 6.对本研究已知药物成分过敏或有使用禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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