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【ChiCTR1800017865】延迟脐带结扎对选择性剖宫产新生儿呼吸窘迫影响的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017865

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫

试验通俗题目

延迟脐带结扎对选择性剖宫产新生儿呼吸窘迫影响的临床随机对照研究

试验专业题目

延迟脐带结扎对34-38周选择性剖宫产新生儿呼吸窘迫影响的临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

延迟结扎脐带降低选择性剖宫产晚期早产儿和近足月儿在生后24小时内发生呼吸窘迫的风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由同济大学医学院流行病学专家王奕博士负责随机化。将采用电脑产生随机数字序列，为每家中心，根据胎龄（34-36周晚期早产儿和早期足月儿）进行分层，生成随机序列。单数进入延迟脐带结扎组（DCC），双数进入立即脐带结扎组（ICC）。

盲法

由于脐带结扎操作将会记录在病历中，无法对其父母、医生和护士进行隐藏，本研究未采用双盲。

试验项目经费来源

上海市第一妇婴保健院

试验范围

/

目标入组人数

474

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

2019.1.1-2019.12.31分娩的胎龄34-38周拟进行选择性剖宫产新生儿纳入研究；；

排除标准

有明显先天性畸形、代谢性疾病、宫内生长受限，胎心缓减或宫内窘迫等情况的新生儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

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研究负责人邮编

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