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【ChiCTR2500107388】经皮穴位电刺激联合耳穴压豆治疗突发性耳聋的临床效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107388

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

突发性耳聋

试验通俗题目

经皮穴位电刺激联合耳穴压豆治疗突发性耳聋的临床效果分析

试验专业题目

经皮穴位电刺激联合耳穴压豆治疗突发性耳聋的临床效果分析

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临床试验信息
试验目的

探讨经皮穴位电刺激联合耳穴压豆在突发性耳聋患者的应用效果，主要包括听力效果评价、伴随症状（耳鸣、眩晕）、焦虑和生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本次研究采用随机数字表法实施研究参与者的入组及处理分组随机化的管理。研究组与对照组的分配比例为 1：1

盲法

本课题研究中，采用第三者盲法，参与治疗的人员、分组人员、评估人员均固定且互不干扰，尽可能避免主观因素导致的结果偏倚，检测评价指标的人员具有一定的临床经验，以保证结果的可靠性。

试验项目经费来源

2021年度安徽省转化医学研究院科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-25

试验终止时间

2026-02-04

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合 2015 年《突发性耳聋的诊断和治疗指南》中的第一诊断标准； (2) 受试者年龄≥18岁，性别不限； (3) 意识清晰，能正确理解并配合训练； (4) 对病情知情，自愿参加本研究。；

排除标准

（1）患有精神疾病； （2）并发其他严重疾病； （3）意识不清，不能正常沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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