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首页 临床进展 基于近红外脑功能成像检测下脑电仿生电刺激治疗脑卒中后认知功能障的临床研究

【ChiCTR2000038588】基于近红外脑功能成像检测下脑电仿生电刺激治疗脑卒中后认知功能障的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038588

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知功能障碍

试验通俗题目

基于近红外脑功能成像检测下脑电仿生电刺激治疗脑卒中后认知功能障的临床研究

试验专业题目

基于近红外脑功能成像检测下脑电仿生电刺激治疗脑卒中后认知功能障的临床研究

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临床试验信息
试验目的

基于近红外脑功能成像检测技术了解脑卒中后轻中度认知障碍患者的脑功能代谢特点；基于近红外脑功能成像检测技术了解脑电仿生电刺激治疗干预脑卒中后轻中度认知功能障碍的有效性及原理；验证近红外脑功能成像检测在识别脑卒中后认知障碍的价值；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用单中心随机 1:1 分组，即受试者将被随机分配至试验组和对照组，随机分组方案由统计专业人员使用SAS软件模拟产生随机码表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-08

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 1.年龄范围 45 — 80 岁； 2.第一诊断为脑血管病（脑出血/脑梗死）； 3.卒中前无认知障碍相关病史及病症； 4.专科评估提示正常/轻中度认知障碍； 5.受试者自愿参加完成课题项目并签署知情同意书，完成CRF；；

排除标准

排除标准 1.其他痴呆症，如路易体痴呆、Pick 病等致认知障碍； 2.生命体征不平稳，并合并严重慢性疾病等； 3.颅内植入金属、电子设备；颅骨缺损及金属颅骨修补术后； 4.有出血倾向的病人慎用（如：脑出血急性期，凝血机制障碍等） 5.携带有内植式电子设备的病人禁用（如：心脏起搏器携带者） 6.孕妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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