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【ChiCTR2100048181】生酮饮食治疗不同类型基因突变所致难治性癫痫疗效的对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不同类型基因突变所致难治性癫痫

试验通俗题目

生酮饮食治疗不同类型基因突变所致难治性癫痫疗效的对比

试验专业题目

生酮饮食治疗不同类型基因突变所致难治性癫痫疗效的对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过收集KD治疗不同类型基因突变所致难治性癫痫患儿的疗效信息，对比不同类型基因突变所致难治性癫痫患儿对KD的反应，从而初步筛选出对KD反应良好的基因突变类型。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无需使用随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市“医疗卫生三名工程”(SZSM201812005);深圳市医学重点学科建设经费资助（编号：SZXK033）;广东省高水平临床重点专科（深圳市配套建设经费）资助（编号：SZGSP012）

试验范围

/

目标入组人数

20;15;30;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-15

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.单基因/单个线粒体基因突变所致难治性癫痫； 2.使用2种或2种以上正规抗癫痫药物治疗失败； 3.截止2021年6月30日，KD持续时间≥1月，KD随访时间≥1月； 4.患儿开始KD年龄0月-18岁。；

排除标准

1.患儿未检出致病基因或同时检出多个癫痫致病基因； 2.有遗传代谢性疾病等KD疗法禁忌症的患者； 3.合并重要器官严重疾病者； 4.家长不能配合者； 5.病历资料严重缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院 神经内科

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