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【ChiCTR-TRC-11001867】腹腔镜胆囊切除术术中取物袋运用的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001867

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊疾病

试验通俗题目

腹腔镜胆囊切除术术中取物袋运用的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

腹腔镜胆囊切除术术中取物袋运用的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

评价腹腔镜胆囊切除术术中使用自制简易取物袋预防术后感染并发症的安全性以及有效性.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机产生随机数字(由医学统计学家产生)

盲法

1.盲病人，无法盲医生(不告诉病人是否用取物袋). 2.盲数据收集和分析的工作人员(不参与手术).

试验项目经费来源

中国国家重大科技项目支持

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-12-26

试验终止时间

2013-06-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.有症状的胆囊结石患者. 2.拟行择期腹腔镜胆囊切除手术患者. 3.麻醉分级为ASA I 或 II 级患者. 4.年龄为18到70岁之间的患者.；

排除标准

1. 有胆总管结石患者. 2. 急性胆囊炎患者. 3. 术中胆囊穿孔者. 4. 有腹部手术史的患者. 5. 孕妇. 6. 肝硬化患者. 7. 凝血功能异常者. 8. 伴有心肺疾病者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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