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【ChiCTR2300073076】多影像学指导左束支起搏植入调控不同步收缩心衰改善心肌重塑

基本信息
登记号

ChiCTR2300073076

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

多影像学指导左束支起搏植入调控不同步收缩心衰改善心肌重塑

试验专业题目

多影像学指导左束支起搏植入调控不同步收缩心衰改善心肌重塑

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立LBBP-CRT术前多影像组学评估体系。 2.评估LBBP对不同步化收缩心肌代谢及外周血代谢组学影响。 3.建立LBBP植入治疗有无反应的分子影像预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.大于等于18周岁; 2.自愿加入本研究,并签署知情同意书; 3.符合LBBB心衰或需要升级起搏介导心肌病(PICM)患者; 4.符合再同步化指南指征。;

排除标准

1.诊断不明确; 2.目前有急性心梗,心外科手术,严重主动脉狭窄患者; 3.因各种原因不能参与随访; 4.活动性感染; 5.预计在1年之内怀孕; 6.各种代谢性疾病且可能影响本研究结果者; 7.弱势群体,包括:精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲、PI或 研究人员的学生/下属、研究单位或申办者的员工等; 8.研究者认为不适合参加该研究的任何其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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