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首页 临床进展 膀胱粘膜卷管术治疗儿童原发性膀胱输尿管反流

【ChiCTR2400081850】膀胱粘膜卷管术治疗儿童原发性膀胱输尿管反流

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081850

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱输尿管反流

试验通俗题目

膀胱粘膜卷管术治疗儿童原发性膀胱输尿管反流

试验专业题目

膀胱粘膜卷管术治疗儿童原发性膀胱输尿管反流

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究膀胱粘膜卷管术应用于治疗儿童原发性膀胱输尿管反流的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

华西医院院内SCI经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-11

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经VCUG CUG或泌尿超声造影，明确诊断存在原发性膀胱输尿管反流患儿； 2.至少存在一种下列情形：①预防性口服抗生素治疗后出现突破性尿路感染；②肾图提示新肾瘢痕形成；③肾发育延迟；④预防性使用抗生素保守治疗至1岁后仍存在高级别反流。；

排除标准

1.存在其他泌尿生殖系统畸形； 2.有排尿功能异常； 3.有排便功能异常； 4.继发性膀胱输尿管反流或膀胱输尿管反流术后复发者； 5.输尿管扩张明显，直径超过1cm 者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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