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【ChiCTR2400088801】注意缺陷多动障碍的前瞻性临床队列研究-自然队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088801

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

注意缺陷多动障碍的前瞻性临床队列研究-自然队列

试验专业题目

注意缺陷多动障碍的前瞻性临床队列研究-自然队列

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察ADHD及其不同亚型患者的临床特征和疾病轨迹，分析量表、脑电图、代谢分子、炎症因子对ADHD诊断和分型的作用，建立区分ADHD及其三种不同亚型的诊断模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》(DSM-5) ADHD 诊断标准； 2. 年龄为6-18岁的门诊或住院患者，性别不限； 3. IQ≥85； 4. 填表家长有正常的理解和表达能力，为儿童主要照看者； 5. 理解并自愿参加本研究，儿童或其家长/监护人签署知情同意书；；

排除标准

1. 经简明儿童少年国际神经精神访谈（Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents，MINI Kid）结构化会晤检查，排除其他主要精神障碍诊断如精神分裂症，双相情感障碍和神经认知障碍； 2. 伴脑器质性疾病及躯体疾病； 3. 近3月内有严重创伤、感染、外伤及手术史； 4. IQ＜85； 5. 其他任何研究者认为不适合入组的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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