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【ChiCTR2300076499】抗抑郁治疗偏头痛患者合并胃肠道疾病的临床效果随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

抗抑郁治疗偏头痛患者合并胃肠道疾病的临床效果随机对照研究

试验专业题目

抗抑郁治疗偏头痛患者合并胃肠道疾病的临床效果随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析偏头痛合并胃肠道疾病的患者抗抑郁治疗的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

北京京煤集团总医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.偏头痛：符合2013年国际头痛协会更新发布的国际头痛分类和诊断标准Ⅲ试用版（ICHD⁃3beta版）标准； 2.抑郁状态：根据国际疾病与分类第10版（ICD-10）。；

排除标准

1.偏头痛： （1）其他原发性头痛和继发性头痛； （2）合并器质性消化系统疾病和（或）合并恶性肿瘤； （3）双向情感障碍、精神分裂； （4）痴呆； （5）酒精滥用者； （6）严重内科疾病； （7）书面及口语交流异常者。 2.抑郁状态： （1）不符合脑器质性精神障碍、躯体疾病与精神活性物质和非依赖性物质所致精神障碍； （2）可存在某些分裂性症状，但不符合精神分裂症的诊断标准，若同时符合精神分裂症的诊断标准，鉴别诊断可参考分裂情感性精神病的诊断标准； （3）SAS、SDS量表评分70分及以上。；

研究者信息
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试验机构

北京京煤集团总医院

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