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【ChiCTR2100050262】包虫病患者的血清学研究及其对疫苗设计的指导

基本信息
登记号

ChiCTR2100050262

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

包虫病

试验通俗题目

包虫病患者的血清学研究及其对疫苗设计的指导

试验专业题目

包虫病患者的血清学研究及其对疫苗设计的指导

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将探讨EG95和其它潜在保护性免疫原在人体诱导免疫保护的可能性。我们将利用常规ELISA法对包虫病患者的血清进行筛查,检测患者血清中是否有EG95或类似保护性抗原的抗体,了解针对泡型或囊型虫的抗体无交叉反应,组织学评价分析抗体产生与疾病的发生和发展的相关性,利用流式细胞分型等技术测定供体的HLA表型,预测潜在的试验性疫苗对人群的覆盖范围,为疫苗的临床前期研究提供血清学基础,为下一步的研发提供方向和决策性的指导。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

30;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.泡型和囊型包虫病患者; 2.疫区非患者; 3.非疫区正常人(年龄和性别匹配)。;

排除标准

无。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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