洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 Marshall静脉无水酒精消融对持续性心房颤动导管消融术后无症状脑栓塞的附加影响：单中心、前瞻性、随机化、开放标签、初步临床研究

【ChiCTR2400081179】Marshall静脉无水酒精消融对持续性心房颤动导管消融术后无症状脑栓塞的附加影响：单中心、前瞻性、随机化、开放标签、初步临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400081179

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

持续性心房颤动

试验通俗题目

Marshall静脉无水酒精消融对持续性心房颤动导管消融术后无症状脑栓塞的附加影响：单中心、前瞻性、随机化、开放标签、初步临床研究

试验专业题目

Marshall静脉无水酒精消融对持续性心房颤动导管消融术后无症状脑栓塞的附加影响：单中心、前瞻性、随机化、开放标签、初步临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 通过术后48小时内完善头颅MRI和DWI检查，比较两组PeAF导管消融术后出现急性脑栓塞的部位、大小及发生率。 次要目的 （1） 分析PeAF导管消融术后脑栓塞形成的危险因素。 （2） 通过使用蒙特利尔认知评估量表（Montreal Cognitive Assessment，MoCA）和简明精神状况测验（Mini-Mental State Examination，MMSE），分析脑栓塞与认知功能的关系。 （3） 分析两组围手术期内发生心包填塞、脑梗死、心房食管瘘及死亡等严重并发症发生率。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由中央随机系统进行随机

盲法

无

试验项目经费来源

北京安贞医院心内科

试验范围

/

目标入组人数

150;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-10

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄≥18岁且＜80岁； （2） 首次行导管消融的PeAF患者。；

排除标准

（1） 既往心脏手术或/和AF消融术； （2） 风湿性瓣膜病病史； （3） 6个月内发生缺血性卒中或TIA； （4） 抗凝治疗的禁忌证； （5） 不能完成或存在MRI检查的禁忌症，如幽闭恐惧症等； （6） LA直径＞55mm（经胸超声心动图中的胸骨旁长轴视图）； （7） 因并发症不能完成手术的患者； （8） 受试者同期已参加其他药物或器械临床试验； （9） 研究者认为应排除在本研究入组范围之外的异常或疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

首都医科大学附属北京安贞医院的其他临床试验

更多

首都医科大学附属北京安贞医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多