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【ChiCTR2400080170】舒芬太尼用于儿童气管插管的最低有效剂量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080170

试验状态

正在进行

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

舒芬太尼用于儿童气管插管的最低有效剂量的研究

试验专业题目

舒芬太尼用于儿童气管插管的最低有效剂量的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在测定舒芬太尼用于小儿麻醉诱导时气管插管的50%和90%最低有效剂量，为儿童临床用药提供参考

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

干预措施代码： 抛硬币

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

475

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄0-18岁、择期手术需行气管插管全身麻醉、ASA I-II级；

排除标准

气道高反应疾病、胃食管反流、困难气道、肥胖、先天性心脏病、遗传代谢性疾病、肝肾功异常、患儿家属拒绝的；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

/

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