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【ChiCTR1800016967】超低频经颅磁刺激对脑卒中早期病人早期神经递质的调控及运动功能障碍的改善作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016967

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

超低频经颅磁刺激对脑卒中早期病人早期神经递质的调控及运动功能障碍的改善作用

试验专业题目

超低频经颅磁刺激对脑卒中早期病人早期神经递质的调控及运动功能障碍的改善作用

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临床试验信息
试验目的

探讨脑卒中患者早期ILF-TMS的治疗作用，并同rTMS（Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation）相比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合条件受试者120人，随机分为4组，即ILF-TMS组、rTMS组、ILF-TMS+rTMS组、对照组，分组人员非康复治疗师也非病人医生。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京小汤山医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次发病，且发病在30d内的急性脑卒中患者；（2）30岁≤年龄≤75岁；（3）神志清楚，可配合查体、评分、治疗的患者；（4）患者及家属愿意接受ILF-TMS和rTMS治疗。；

排除标准

（1）头颅内置有金属异物者，带有心脏起搏器者，有耳蜗植入者；（2）既往有癫痫史，有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者及有颅高压症状者；（3）严重认知、交流障碍、情绪障碍、烦躁等不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京小汤山医院

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研究负责人邮编

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