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首页 临床进展 不同麻醉方式在自体肋软骨隆鼻术中的应用效果对比

【ChiCTR2000033725】不同麻醉方式在自体肋软骨隆鼻术中的应用效果对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033725

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

有自体肋软骨隆鼻需求的患者

试验通俗题目

不同麻醉方式在自体肋软骨隆鼻术中的应用效果对比

试验专业题目

静脉麻醉和吸入麻醉在自体肋软骨隆鼻术中的应用效果对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.分析采用全凭静脉麻醉或吸入麻醉的肋骨隆鼻术患者麻醉情况、术后苏醒期躁动以及不良事件等情况，对比不同麻醉方式在自体肋软骨隆鼻术中的应用效果； 2.为优化自体肋软骨隆鼻术的患者临床麻醉方式选择提供理论参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

TIVA组和VIMA组受试者按1：1比例随机分组，即列出流水号为001～120所对应的治疗分配（随机编码表），且流水号与受试者编号对应，随机编码表由指定人员保管。受试者入选本研究后，研究者将相应的受试者编号通知随机编码表保管者，由后者根据随机编码表下达该入选受试者应进入TIVA组还是VIMA组的指令，研究者接指令后应有相应的记录，并遵照指令实施相应的分配。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）接受全身麻醉进行肋软骨隆鼻整形的患者； （2）年龄≥18且≤79岁，性别不限； （3）美国麻醉医师协会（ASA）分级为I-II； （4）签署知情同意书.；

排除标准

（1）根据《精神障碍诊断与统计手册》（第四版）诊断出患有精神疾病； （2）术前24小时需要进行其他手术； （3）镇痛史（如阿片类药物、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药）； （4）凝血障碍史； （5）近1个月内服用了抗精神病药物或苯二氮卓类药物超过2周； （6）对拟使用的麻醉药过敏； （7）诊断为哮喘或鼻息肉的患者； （8）临床医生认为其他不适合参与该研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

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研究负责人邮编

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