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【ChiCTR1900023456】右美托咪定联合罗哌卡因行肋间神经阻滞对肋软骨移植耳再造患者术后镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023456

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2019-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小耳畸形

试验通俗题目

右美托咪定联合罗哌卡因行肋间神经阻滞对肋软骨移植耳再造患者术后镇痛的影响

试验专业题目

右美托咪定联合罗哌卡因行肋间神经阻滞对肋软骨移植耳再造患者术后镇痛的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 证实右美托咪定联合罗哌卡因用于肋间神经阻滞，是否能增强肋软骨移植外耳再造患儿的术后镇痛效果；右美托咪定的两种给药方式（静脉或神经阻滞）对于罗哌卡因行肋间神经阻滞的辅助效果是否相同。 2. 通过实验得出对于行肋软骨移植外耳再造术的患儿，联合罗哌卡因行肋间神经阻滞的右美托咪定的最佳剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机产生的随机编码入组

盲法

本研究采用双盲。患者对分组情况不知情。术中完成神经阻滞操作后，由一名对分组情况不知情的研究人员对神经阻滞的效果进行评估。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-28

试验终止时间

2022-08-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行取肋软骨行耳再造的患儿（5-12岁）； 2. 体重指数BMI(19-25)； 3. 理解力正常，语言表达清楚。；

排除标准

1. 有精神疾病的患者； 2. 有其它基础疾病，需长期服止痛药的患者； 3. 局麻药过敏者； 4. 听力及视力有障碍，难以沟通者； 5. 心动过缓（阿托品实验阳性）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

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