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【ChiCTR2300074023】组织细胞病及肿瘤患儿的异常基因表达和ctDNA动态监测的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074023

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童组织细胞病及肿瘤

试验通俗题目

组织细胞病及肿瘤患儿的异常基因表达和ctDNA动态监测的研究

试验专业题目

组织细胞病及肿瘤患儿的异常基因表达和ctDNA动态监测的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较基线组织和血浆异常基因表达及ctDNA 检测结果，探究组织和血浆突变检出一致性；收集分析治疗全程不同时间点不同体液ctDNA和异常基因动态监测的结果，评估患者治疗疗效，MRD监测、复发可能性，以及揭示潜在的预后生物标志物。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无任何机构、组织或个人的经费资助

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-02-23

是否属于一致性

/

入选标准

年龄＜18岁；符合WHO儿童组织细胞病和肿瘤诊断标准；实验室检查，病理检查信息齐全的患者。；

排除标准

由于各种原因，基线样本不全；研究者认为不适合入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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