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【ChiCTR2300076684】基于WARM 模型的肺癌早期姑息治疗创新技术的应用和发展

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

基于WARM 模型的肺癌早期姑息治疗创新技术的应用和发展

试验专业题目

基于WARM 模型的肺癌早期姑息治疗创新技术的应用和发展

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临床试验信息
试验目的

本研究结合我国现有姑息治疗现状，提出了基于“WARM 模型”的姑息治疗技术，同时在 WARM 模型的基础上，将生活质量、心理焦虑抑郁、PHQ-9、营养不良、癌性疼痛等量表有机结合起来动态评估患者症状，评价姑息治疗的整体效果，以期提高肺癌患者姑息治疗的质量，探讨早期姑息治疗在提高患者生活质量，延长患者生存时间、降低医疗费用、减轻社会家庭负担等方面的重要作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

合格患者将采用随机数字表进行随机分组，利用SAS统计分析系统产生随机数字表，所有入组研究对象按照随机数字表分派的随机数字进行随机分组；由统计分析方统一分派随机数字并确定随机分组方案；

盲法

非盲

试验项目经费来源

重庆市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-11

试验终止时间

2026-10-11

是否属于一致性

/

入选标准

患者在8周内被诊断为晚期非小细胞肺癌（无法手术治疗）。 ECOG PS评分小于或等于2分；（0，无症状；1，有症状但完全 可以走动；2，有症状且卧床时间<50%） 患者能够阅读中文并用中文回答问题。；

排除标准

患者在任何时候接受过一次或多次姑息治疗咨询，或在诊断或疾 病进展前6个月内接受过一次姑息治疗咨询。 肿瘤学家和心理学家的判断为认知障碍的患者。 患者不愿意或不能遵守本研究方案要求。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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