【ChiCTR2600126125】降钙素原动态特征与脓毒症患者预后关联及影响机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126125

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

降钙素原动态特征与脓毒症患者预后关联及影响机制研究

试验专业题目

降钙素原动态特征与脓毒症患者预后关联及影响机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

系统分析降钙素原（PCT）动态特征（峰值下降率、谷值水平、达标时间）与脓毒症患者短期（28 天 / 90 天死亡率、器官功能损伤）及长期（6 个月 - 1 年再感染率、再住院率）预后的关联，明确其预后评估价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

643;823

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《脓毒症 3.0 诊断标准》，存在明确感染证据（血培养 / 痰培养阳性、影像学提示感染灶等），且 SOFA 评分>=2 分； 2.年龄>=18 岁； 3.抗生素治疗时长>=48h； 4.具备完整的降钙素原（PCT）检测数据（检测次数>=3 次）、临床诊疗资料及预后结局信息； 1.符合《脓毒症 3.0 诊断标准》，存在明确感染证据（血培养 / 痰培养阳性、影像学提示感染灶等），且 SOFA 评分>=2 分；2.年龄>=18 岁；3.抗生素治疗时长>=48h；4.具备完整的降钙素原（PCT）检测数据（检测次数>=3 次）、临床诊疗资料及预后结局信息；；

排除标准

1.合并严重免疫功能缺陷（长期用免疫抑制剂、艾滋病患者）、恶性肿瘤终末期，或为妊娠 / 哺乳期女性； 2.病毒 / 真菌感染为主或非感染性炎症（如自身免疫性疾病、创伤后炎症反应）诱发器官功能障碍； 3.关键临床数据（如 PCT 动态监测结果、预后随访信息）严重缺失； 4.中途转院或自动出院导致随访中断，无法获取完整预后数据者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话

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