【ChiCTR2500109798】女性运动性脱水风险预测模型的建立与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109798

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

靶点

适应症

运动性脱水

试验通俗题目

女性运动性脱水风险预测模型的建立与应用研究

试验专业题目

女性运动性脱水风险预测模型的建立与应用研究

申办单位信息

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100084

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建不同环境热负荷与运动强度条件下，基于女性个体特征、生理周期、环境条件与运动参数的脱水风险预测模型，以评估运动过程中水合状态变化、电解质丢失与脱水风险水平。一方面，建立基于个体因素、运动负荷与环境变量的基础变量模型，适用于无穿戴设备条件下的广泛运动场景；另一方面，进一步整合可穿戴汗液传感器采集的参数，构建基于可穿戴汗液监测的水合状态与电解质丢失预测算法，为精准补液策略的制定提供科学依据。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄为20-30岁；（2）有耐力运动习惯，每周至少进行3次耐力训练（单次训练时长≥30分钟，持续6个月以上）；（3）近1年内月经周期规律，且周期在30-35天，无经期严重不适；（4）实验前1个月内未参与任何临床或营养研究试验；（5）无临床诊断疾病（包括但不限于心血管疾病、代谢疾病、肾脏疾病、甲状腺功能异常、多囊卵巢综合征等）；（6）无抽烟、酗酒等不良生活习惯；（7）未服用激素类药物、避孕药或其他可能影响水合状态的药物；（8）自愿参与实验并签署知情同意书，能严格遵循实验流程。；

排除标准

（1）月经周期异常（包括：功能性闭经、多囊卵巢综合征等），严重痛经影响运动等；（2）存在严重的脱水风险（如近期因疾病或训练导致的体液丢失，或既往有脱水相关医疗史）；（3）患有影响汗液分泌或水合状态疾病（如：内分泌系统疾病、肾功能异常或慢性肾病；贫血等）；（4）实验期间需要服用激素类药物或避孕药；（5）对汗液贴片、可穿戴汗液传感器贴片存在过敏反应。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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研究负责人邮编

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