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【ChiCTR2200065843】基于VR辅助训练改善帕金森伴轻中度抑郁症疗效的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065843

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于VR辅助训练改善帕金森伴轻中度抑郁症疗效的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

基于VR辅助训练改善帕金森伴轻中度抑郁症疗效的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索沉浸式VR训练是否能改善帕金森抑郁患者的抑郁症状，从而对抑郁治疗起到辅助作用，并判断该辅助治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

none

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据国际运动障碍临床诊断标准确诊为帕金森，Hoehn and Yahr分期在1-3期的患者； 2.根据汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评估为轻、中度抑郁患者（分数在8-20分）； 3.年龄<80岁。；

排除标准

1.合并心、肝、肾、肺等重要器官疾病及其它需要服药治疗的疾病； 2.合并其它精神疾病及双相情感障碍； 3.服药依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院神经内科

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