【ChiCTR2300078910】足底震动对青少年特发性脊柱侧弯患者在挑战性步行任务中的生物力学影响及其神经机制研究
登记号
ChiCTR2300078910
首次公示信息日期
2023-12-20
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
足底震动对青少年特发性脊柱侧弯患者在挑战性步行任务中的生物力学影响及其神经机制研究
试验专业题目
足底震动对青少年特发性脊柱侧弯患者在挑战性步行任务中的生物力学影响及其神经机制研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
青少年特发性脊柱侧弯
申办单位
中山大学附属第一医院
申办者联系人
谢浩宇
联系人邮箱
haoyu.xie@outlook.com
联系人通讯地址
广东省广州市越秀区中山二路58号
联系人邮编
研究负责人姓名
谢浩宇
研究负责人电话
+86 137 1924 3507
研究负责人邮箱
haoyu.xie@outlook.com
研究负责人通讯地址
广东省广州市越秀区中山二路58号
研究负责人邮编
试验机构
中山大学附属第一医院
试验项目经费来源
本项目无经费支持
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
非随机对照试验
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
本研究旨在探讨不同振幅的足底震动对青少年特发性脊柱侧弯患者在挑战性步行任务中生物力学表现和神经机制的影响。
目标入组人数
20
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
AIS患者纳入标准：
1. 通过X光影像检查，确定存在脊柱冠状面侧向弯曲且Cobb角＞10°。
2. 年龄在10-17周岁。
3. 排除先天性或神经肌肉性病因导致的脊柱侧弯。
4. Adam躯干前屈试验为阳性。
健康对照组受试者纳入标准：
1. 根据年龄、性别、体质指数（body mass index，BMI）与AIS患者进行病例配对。
2. 从未被诊断为AIS。
排除标准
AIS患者与健康对照组受试者排除标准：
1. 存在任何已知原因的脊柱畸形。
2. 过去三个月内存在下背痛。
3. 存在脊柱外伤史或手术史。
4. 过去六个月内存在躯干或下肢的创伤性损伤。
5. 存在任何影响步态、运动、姿势的疾病。
6. 存在足底皮肤感觉异常或缺失。
7. 在无辅助器具（如手杖、助行器）的情况下无法独立完成步行。
是否属于一致性评价
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