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【ChiCTR2300078910】足底震动对青少年特发性脊柱侧弯患者在挑战性步行任务中的生物力学影响及其神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

足底震动对青少年特发性脊柱侧弯患者在挑战性步行任务中的生物力学影响及其神经机制研究

试验专业题目

足底震动对青少年特发性脊柱侧弯患者在挑战性步行任务中的生物力学影响及其神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨不同振幅的足底震动对青少年特发性脊柱侧弯患者在挑战性步行任务中生物力学表现和神经机制的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本项目无经费支持

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

AIS患者纳入标准： 1. 通过X光影像检查，确定存在脊柱冠状面侧向弯曲且Cobb角＞10°。 2. 年龄在10-17周岁。 3. 排除先天性或神经肌肉性病因导致的脊柱侧弯。 4. Adam躯干前屈试验为阳性。 健康对照组受试者纳入标准： 1. 根据年龄、性别、体质指数（body mass index，BMI）与AIS患者进行病例配对。 2. 从未被诊断为AIS。；

排除标准

AIS患者与健康对照组受试者排除标准： 1. 存在任何已知原因的脊柱畸形。 2. 过去三个月内存在下背痛。 3. 存在脊柱外伤史或手术史。 4. 过去六个月内存在躯干或下肢的创伤性损伤。 5. 存在任何影响步态、运动、姿势的疾病。 6. 存在足底皮肤感觉异常或缺失。 7. 在无辅助器具（如手杖、助行器）的情况下无法独立完成步行。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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