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【ChiCTR2200062416】卵圆孔未闭相关神经系统疾病的基因易感性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵圆孔未闭与神经系统疾病

试验通俗题目

卵圆孔未闭相关神经系统疾病的基因易感性研究

试验专业题目

卵圆孔未闭相关神经系统疾病的基因易感性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探索卵圆孔未闭（PFO)是否为中枢神经系统疾病（癫痫、偏头痛、隐源性卒中和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征）的病因/危险因素之一。 2. 次要目的：比较PFO阳性和PFO阴性的中枢神经系统疾病的多组学特征及差异，探索PFO在神经系统疾病发生发展过程的作用机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院-孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

4500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄3-65岁，性别不限（女性非妊娠期）； 2. 明确诊断为癫痫、偏头痛、隐源性卒中或阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的患者纳入疾病组，社区年龄性别匹配的健康人纳入空白对照（无癫痫、偏头痛、隐源性卒中和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征）； 3. 既往无严重心脏病史及其他器质性中枢神经系统疾病病史； 4. 同意参与本研究，签著知情同意书和保密协议，行TTE和cTT检查，PFO阳性者纳入实验组，PFO阴性者纳入对照组。；

排除标准

1. 不愿意接受数据登记或经胸超声心动图图声学造影检测的患者； 2. 不能配合完成Valsalva动作者； 3. 经胸心脏彩超发现其他心脏疾病（如房间隔缺损、室间隔缺损等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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