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【ChiCTR2400081020】肩峰下滑囊阻滞在增强体外冲击波治疗粘连性肩关节囊炎中的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

粘连性肩关节囊炎

试验通俗题目

肩峰下滑囊阻滞在增强体外冲击波治疗粘连性肩关节囊炎中的有效性和安全性研究

试验专业题目

肩峰下滑囊阻滞在增强体外冲击波治疗粘连性肩关节囊炎中的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨肩峰下滑囊阻滞在体外冲击波治疗粘连性肩关节囊炎中的有效性、安全性，以期为该患者人群筛选更有效的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员A用区组随机化的方法进行随机分组产生随机序列，随机结果采用SAS软件生成

盲法

对患者、家属、治疗医护人员、随访人员及数据分析人员设盲；研究期间仅研究人员A知道患者具体分组及负责在单独场地配制治疗期间的消炎镇痛药液

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 诊断为粘连性肩关节囊炎的患者； 2) 病程1个月至12个月； 3) 年龄≥18周岁； 4) 肩关节活动度有2个或2个以上方向活动受限≥30°； 5) 同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1) 合并其他疾病者：如感染性疾病、关节创伤、钙化性冈上肌腱炎、肩袖损伤、肿瘤性病变等； 2) 严重心肺功能不全﹑严重肝肾功能不全及合并血液系统疾病者； 3) 不适宜接受体外冲击波治疗和激素注射治疗的患者：如凝血功能异常情况、安装心脏起博器或患有不稳定性心绞痛、充血性心力衰竭、妊娠女性、感觉功能障碍、外周神经病变、糖尿病血糖控制不佳（空腹血糖≥10.0mmol/L ）等； 4) 过去4周内接受过肩周局部注射治疗者； 5) 对本研究所使用局麻药、激素等药物过敏者； 6) 治疗部位需行手术或近期进行免疫接种者； 7) 有精神疾病或存在认知功能障碍对研究量表究不能充分理解者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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