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【ChiCTR2500115546】药物联合阿凡达疗法对精神分裂症言语性幻听的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115546

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

药物联合阿凡达疗法对精神分裂症言语性幻听的临床研究

试验专业题目

药物联合阿凡达疗法对精神分裂症言语性幻听的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究基于精神分裂症言语性幻听(AuditoryVerbalHallucinations,AVH)的临 床 治 疗 问 题 ， 结 合 前 期 国 内 外 关 于AVH的阿凡达疗法研究结果，来探究本土化的阿凡达疗法对精神分裂症言语性幻听的有效性；采集患者的血液学标本，从生化指标分析阿凡达疗法对精神分裂症言语性幻听治疗前后的有效性；采集患者的脑电图、心率变异分析，眼动测定从脑电生理角度来探究阿凡达疗法对精神分裂症言语性幻听治疗前后的有效性。推广阿凡达疗法用于治疗AVH，以期在精神科临床广泛应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由评估者使用excel采用区组随机化方法将受试者按照A,B,C,A,B,C的组合随机分配

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

2024年度大同市市级科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

至少两名主治或以上级别的医师根据SCID-5进行诊断符合DSM-5精神分裂症诊断标准；经抗精神病药物治疗8周以上；年龄18-55岁；性别不限；汉族；右利手；患者本人或家属/监护人同意参加本研究并签署知情同意。；

排除标准

DSM-5诊断为分裂情感性精神障碍、注意缺陷与多动障碍、物质滥用所致精神障碍、心境障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、 谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者；患有严重的不稳定的躯体疾病；有色盲、青光眼或其他眼部疾病；有癫痫病史者；目前有严重冲动风险的；不能准确理解各种心理卫生评定量表内容或完成计算机操作。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大同市第六人民医院

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研究负责人邮编

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