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【ChiCTR-INR-16008813】自体脂肪干细胞移植治疗面肌痉挛患者 微血管减压术后面听神经功能障碍的 单中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008813

试验状态

尚未开始

药物名称

脂肪间充质干细胞

药物类型

/

规范名称

脂肪间充质干细胞

首次公示信息日的期

2016-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面肌痉挛

试验通俗题目

自体脂肪干细胞移植治疗面肌痉挛患者 微血管减压术后面听神经功能障碍的 单中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

自体脂肪间充质干细胞移植治疗面肌痉挛患者微血管减压术后面听神经功能障碍的单中心、前瞻性、随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

在面听神经损伤早期，利用自体脂肪干细胞移植治疗使得接受微血管减压手术的面肌痉挛患者面听神经功能获得更好的恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由上海交通大学医学院附属新华医院儿研所欧阳凤秀教授用EXCEL随机量表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2017-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合原发性面肌痉挛诊断标准，且 （1）年龄为18～80岁； （2）无手术禁忌症，接受面神经微血管减压手术者； （3）入组知情同意并签署临床研究同意书。 （4）患者术前经面神经电生理学检查无面瘫 （5）患者术前电测听检查无听力障碍；

排除标准

（1）患者依从性差； （2）出现重大手术并发症而中断治疗者； （3）头颅磁共振检查或血液学检查结果异常且有临床意义者； （4）30天内参加过其他药物临床试验者； （5）出现预料之外的副反应；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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