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【ChiCTR2500098920】探索近红外光谱技术和新型肾损伤标志物在预测婴儿心脏手术后急性肾损伤中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

探索近红外光谱技术和新型肾损伤标志物在预测婴儿心脏手术后急性肾损伤中的应用价值

试验专业题目

探索近红外光谱技术和新型肾损伤标志物在预测婴儿心脏手术后急性肾损伤中的应用价值

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临床试验信息
试验目的

(1）确定术中肾脏rSO2和术后早期新型肾损伤标志物联合监测对婴儿心脏术后AKI的预测能力； (2）探索在婴儿心脏手术中肾脏rSO2的肾损伤阈值以及随时间变化的轨迹，设定婴幼儿CPB期间rSO2目标。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)拟接受择期正中开胸CPB心脏手术 2）婴儿(年龄≤1岁)；

排除标准

1）术前肾功能障碍 2）肾脏发育异常 3）局部皮肤受损不能监测局部氧饱和度 4）未获得知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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