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【ChiCTR-OPC-17012983】右美托咪定用于小儿心脏彩超检查镇静的药效学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17012983

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2017-10-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

右美托咪定用于小儿心脏彩超检查镇静的药效学研究

试验专业题目

改良序贯法测定紫绀与非紫绀先天性心脏病患儿行心脏超声检查使用右美托咪定滴鼻镇静的有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.用序贯法研究右美托咪定滴鼻镇静用于小儿非紫绀先天性心脏病经胸壁超声心动图检查的半数有效量； 2.用序贯法研究右美托咪定滴鼻镇静用于小儿紫绀先天性心脏病经胸壁超声心动图检查的半数有效量； 3.比较右美托咪定滴鼻镇静用于紫绀与非紫绀先天性心脏病患儿行心脏超声检查时使用右美托咪定（DEX）滴鼻镇静的有效剂量，以更好的指导临床应用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-22

试验终止时间

2018-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

0-24个月，先心病患者，需经胸壁超声心动图检查的，ASA评分Ⅰ一Iv级；

排除标准

1.右美托咪定过敏患儿； 2.近期使用过α2受体激动剂； 3.肝肾功能障碍； 4.鼻腔分泌物较多,鼻部畸形； 5.早产儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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/

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