【ChiCTR2500095696】基于移动医疗的社区老年冠心病患者二级预防和康复管理策略研究及效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095696

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

靶点

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于移动医疗的社区老年冠心病患者二级预防和康复管理策略研究及效果评价

试验专业题目

基于移动医疗的社区老年冠心病二级预防和康复管理策略研究及效果评价

申办单位信息

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102308

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临床试验信息

试验目的

1.建立适用于社区老年冠心病二级预防和康复的数字化管理平台。 2.评价基于数字化管理平台对社区老年冠心病人群进行干预的效果。 3.制定经济有效的社区老年冠心病二级预防和康复管理模式。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

每个分中心选择4家社区，1:1整群随机分为管理组和对照组。随机序列由未参与试验且不了解各社区的独立统计师生成。

盲法

单盲，研究对象不知晓其分组。此外，为避免干预组与对照组之间的交叉影响，我们要求两组之间保持足够的物理距离。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.签署研究知情同意； 2.年龄>=65周岁且<80周岁； 3.确诊冠心病1个月以上，包括心肌梗死、心绞痛；心绞痛只纳入接受经皮腔内冠状动脉成形术/支架植入，和/或冠状动脉旁路移植术的心绞痛病例； 4.预计1年内不会中断参加项目； 5.意识清楚，有理解能力，能以文字或语言与研究者交流，能够配合完成研究流程； 6.研究周期内未参加药物临床试验或其他研究者。；

排除标准

1.冠心病患者运动康复的危险分层为高危者； 2.1个月内发生不稳定性心绞痛或心肌梗死、心力衰竭恶化、急性深静脉血栓形成、肺栓塞、心肌炎或心内膜炎； 3.合并偏瘫等严重疾病或预期寿命不超过1年者； 4.骨折、关节不稳定或其他躯体疾病无法进行运动者； 5.穿戴监测设备的佩戴部位周围有皮肤疾病或损伤者； 6.精神病、癫痫或其他疾病导致身体不自主运动者、不能合作者； 7.肢体残缺者； 8.手臂抽动症或无法维持手臂稳定者； 9.研究者判定不具备参与研究条件者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

102308

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