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【ChiCTR1800019345】内镜下冷圈套器治疗老年患者大肠息肉安全性及有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019345

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

内镜下冷圈套器治疗老年患者大肠息肉安全性及有效性的临床研究

试验专业题目

内镜下冷圈套器治疗老年患者大肠息肉安全性及有效性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过一项前瞻性研究，进一步评价内镜下冷圈套器治疗长期服用抗凝药、伴有高血压糖尿病病史老年患者（年龄≥65岁）结直肠息肉（≤1cm）的安全性、有效性以及在老年患者中应用特点等问题。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

连续病例收集，无随机对照

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省干部保健科研课题（川干研2018-101）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥65岁；（2）患者长期服用抗凝药、伴有高血压或糖尿病病史；（3）结直肠息肉大小≤1cm，为带蒂息肉。；

排除标准

（1）合并严重凝血功能障碍、严重心肺等器质性疾病等无法耐受手术者；（2）患者拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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