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【ChiCTR2400092335】胰腺术后胰瘘与非胰瘘相关严重迟发性出血的差异性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺疾病

试验通俗题目

胰腺术后胰瘘与非胰瘘相关严重迟发性出血的差异性分析

试验专业题目

胰腺术后胰瘘与非胰瘘相关严重迟发性出血的差异性分析

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临床试验信息
试验目的

胰腺术后出血是胰腺切除术后的严重并发症，发生率低但死亡率高。当前多数研究均认为术后胰瘘是导致迟发性出血的重要因素。但一些大型研究数据显示近一半的严重迟发性胰腺术后出血患者并未合并临床相关术后胰瘘。本研究通过回顾性队列研究，旨在区分胰瘘相关与非胰瘘相关严重迟发性胰腺术后出血的临床特征及其对预后的影响，以提供新的视角理解胰腺术后出血的病理生理机制，改善临床管理和指导未来治疗策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-18

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.于2014年01月-2023年12月在本机构行保留或不保留幽门的胰十二指肠切除术 2.术后发生ISGPS定义的严重迟发性出血；

排除标准

1.自限性出血 2.手术指征为胰腺炎 3. 临床病理信息不完整；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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