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【ChiCTR2200055588】聚乙二醇重组人生长激素治疗生长激素缺乏儿童药物反应差异研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055588

试验状态

结束

药物名称

聚乙二醇重组人生长激素

药物类型

/

规范名称

聚乙二醇重组人生长激素

首次公示信息日的期

2022-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童生长激素缺乏症

试验通俗题目

聚乙二醇重组人生长激素治疗生长激素缺乏儿童药物反应差异研究

试验专业题目

聚乙二醇重组人生长激素治疗生长激素缺乏儿童药物反应差异研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在本机构牵头的多中心药物临床研究项目“聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症Ⅳ期临床试验”（方案号gensci201404502）基础上开展科研项目。研究结果可以为预测PEG-rhGH治疗GHD儿童药物反应差异，为最终实现PEG-rhGH个体化给药提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（NO.81573516）

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本机构作为组长单位正在承担多中心药物临床研究项目“聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症Ⅳ期临床试验”（方案号gensci201404502）,凡是参加该项目的患者均入组本研究。；

排除标准

未及时记录用药日记卡、不遵守研究方案的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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