【ChiCTR2500095873】生物年龄加速与胰腺癌发生风险的关联

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095873

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

靶点

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

生物年龄加速与胰腺癌发生风险的关联

试验专业题目

生物年龄加速与胰腺癌发生风险的关联

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探究生物年龄加速是否与胰腺癌患病风险有关，并初步探索生物年龄加速是否在吸烟、饮酒及肥胖三种可变不良生活方式因素增加胰腺癌风险中起中介作用。进而为衰老在胰腺癌发生中的重要作用提供临床线索，为探索衰老程度的评估指标及可能引起衰老加速的可变生活方式因素控制在胰腺癌预防、监测中的潜在运用价值提供一些帮助。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

530

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2026-08-20

是否属于一致性

入选标准

1.病例组：（1）年龄≥18岁（2）2009年8月1日至2024年8月1日中山大学孙逸仙纪念医院住院收治的患者（3）满足胰腺癌诊疗指南（2022年版）中胰腺癌病理学诊断标准：需由中山大学孙逸仙纪念医院或外院胰腺占位病灶或者转移灶活检或手术切除组织标本，经病理组织学和（或）细胞学检查诊断为胰腺癌； 2.对照组：（1）年龄≥18岁（2）2009年8月1日至2024年8月1日中山大学孙逸仙纪念医院住院收治的患者（3）无胰腺癌病史（4）根据实际年龄、性别与病例组按照1:1匹配；；

排除标准

1.病例组：（1）排除无病理结果明确胰腺癌诊断的患者（2）排除病理诊断为神经内分泌肿瘤的患者（3）胰腺癌病理确诊前我院观察指标信息（包括计算KDM年龄加速或表型年龄加速所需要的信息、匹配所需信息、可变不良生活方式因素信息及其他基本特征临床信息）记录缺失的患者，或信息采集前已进行过针对胰腺癌的治疗（包括手术、放疗、化疗、免疫治疗、经皮肝穿刺胆道引流术、内窥镜逆行胰胆管造影下操作），或无法确定采集信息前是否进行过上述治疗的患者； 2.对照组：（1）排除有疑诊或确诊胰腺癌病史的，或有不明性质胰腺占位的患者（2）排除有原发部位不明的肿瘤病史的患者（3）排除观察指标信息（包括计算KDM年龄加速或表型年龄加速所需要的信息、匹配所需信息、可变不良生活方式因素信息及其他基本特征临床信息）记录缺失的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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