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首页 临床进展 融合成像辅助超声造影与单纯超声造影在肝癌消融术中即时疗效评价的随机对照研究

【ChiCTR-ICQ-15007315】融合成像辅助超声造影与单纯超声造影在肝癌消融术中即时疗效评价的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICQ-15007315

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

融合成像辅助超声造影与单纯超声造影在肝癌消融术中即时疗效评价的随机对照研究

试验专业题目

融合成像辅助超声造影与单纯超声造影在肝癌消融术中即时疗效评价的随机对照研究

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510630

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究设计，探讨融合成像超声造影（包括US-CT/MRI融合成像和US-US融合成像）与单纯超声造影在肝癌消融术中即时疗效评价的应用价值。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分组法, 根据住院号除以3，余数=1进入组1，余数=2进入组2，余数=0进入组3，由不参与研究的工作人员执行. 组2组3中，所有患者采用US-CT/MRI融合成像和US-US融合成像进行评估，如果无法完成评估，则采用组1方法进行评估。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然青年科学基金(81401434,81301931);国家自然科学基金面上项目(81271669);国家自然科学基金重点项目(81430038)

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2016-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、所有HCC患者均获得病理诊断或符合临床诊断标准； 2、年龄：18～80岁，男女不限； 3、肿瘤病灶纳入：符合米兰标准，即单个肿瘤直径不超过5cm,或肿瘤数目不超过3个,最大直径不超过3cm，同时不伴有大血管侵犯及肝外转移; 4、肝功能child-pugh A～B级； 5、PT时间延长＜6s，血小板≥50×109/L； 6、能够接受RFA或者MWA治疗。；

排除标准

1、由于各种原因行减瘤消融术，无需达到完全消融者； 2、对超声造影剂成分过敏或心肺功能不全无法进行超声造影检查者； 3、术后随访无法获得CT/MRI检查评价消融效果者； 4、由于全身其他系统或脏器疾病无法完成消融手术者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510630

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