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【ChiCTR2500098032】磁休克与改良电休克治疗对青少年难治性抑郁症的疗效及认知功能影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

磁休克与改良电休克治疗对青少年难治性抑郁症的疗效及认知功能影响

试验专业题目

磁休克与改良电休克治疗对青少年难治性抑郁症的疗效及认知功能影响

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临床试验信息
试验目的

旨在探讨磁休克治疗（MST）与改良电休克治疗（MECT）治疗对青少年难治性抑郁症的疗效及其对认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用专业统计软件R软件产生随机序列。在软件中设定关键参数，如确定分组类别（磁休克治疗组、改良电休克治疗组、常规抗抑郁药物治疗组）、随机种子数等，以此确保生成的随机序列具有随机性与可重复性。

盲法

本研究采用双盲法，即参试者和直接参与治疗、评估的研究人员均不知道参试者的分组情况。

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）山东某专科医院住院患者，年龄13-18岁； 2）自愿同意接受治疗和研究程序； 3）符合ICD-11重度抑郁症诊断标准； 4）符合难治性抑郁症标准，两种或两种以上抗抑郁药足量足疗程治疗后症状无改善； 5）CDI基线评分≥19分（13-17岁使用）或HAMD-17≥17分（＞17岁使用）；6）适宜接受惊厥治疗； 7）同意保持他们目前的抗抑郁药物治疗干预； 8）无视听障碍，在访谈过程中能配合完成评估。；

排除标准

1)严重的脑器质性疾病，如癫痫、脑出血、痴呆； 2)伴有严重躯体疾病，如心血管疾病、肝肾疾病等； 3)MECT或MST治疗禁忌患者； 4)服用苯二氮卓药物剂量大于劳拉西泮2毫克/天或同等剂量或任何抗惊厥药物； 5）无法用语言流利地交流来完成神经心理测试；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省精神卫生中心

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研究负责人邮编

250014

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