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【ChiCTR2400091265】ddPCR联合TDM对ICU脓毒症患者的抗菌药物治疗影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091265

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症；多部位感染；脓毒性休克

试验通俗题目

ddPCR联合TDM对ICU脓毒症患者的抗菌药物治疗影响的研究

试验专业题目

ddPCR联合TDM对ICU脓毒症患者的抗菌药物治疗影响的研究

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临床试验信息
试验目的

研究目的： 1） 液滴数字PCR基数（ddPCR）联合抗菌药物TDM可使脓毒症患者更早开展抗菌药物目标性治疗。 2） 液滴数字PCR基数（ddPCR）联合抗菌药物TDM可使脓毒症患者抗菌药物更早达到TDM目标； 3） 液滴数字PCR基数（ddPCR）联合抗菌药物TDM可使得脓毒症患者抗菌药物不良反应减少； 4） 液滴数字PCR基数（ddPCR）联合抗菌药物TDM可降低脓毒症患者抗菌药物使用时间、DDDs和费用； 5） 液滴数字PCR基数（ddPCR）联合抗菌药物TDM可缩短脓毒症患者病原体清除时间，减少ICU住院时间，改善脓毒症患者7天和28天病死率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合Sepsis 3.0诊断标准：感染+SOFA评分＞2分； 2.年龄≥18 岁； 3.住院期间因脓毒症使用抗菌药物治疗，且治疗天数＞3 天；

排除标准

1.妊娠及哺乳患者； 2.年龄＜18岁； 3.预计生存时间少于48小时；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省立同德医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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