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【ChiCTR2400086406】微球囊康复器治疗三叉神经痛术后并发症的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086406

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三叉神经痛微球囊压迫术后并发症

试验通俗题目

微球囊康复器治疗三叉神经痛术后并发症的研究

试验专业题目

微球囊康复器治疗三叉神经痛术后并发症的研究

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临床试验信息
试验目的

比较微球囊康复器对三叉神经痛行微球囊压迫术患者术后并发症的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由试验者依据计算机生成的随机数字表把患者以1:1随机分配到对照组（C 组 n= 42例）,康复组（K组 n= 42例）

盲法

无

试验项目经费来源

宁夏医科大学总医院

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-04

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于18岁；2、所有患者均表现出典型TN的特征性症状，符合2013年出版的《国际头痛疾病分类》第3版的诊断标准；3、PBC术前疼痛控制不佳或不能耐受疼痛药物治疗；4、接受行三叉神经痛微球囊压迫术的患者；

排除标准

1、非典型TN或颅内病变引起的继发性TN患者；2、有精神疾病、认知功能障碍或无法沟通的患者；3、既往患者面瘫或者明显错合牙或面部不对称；4、拒绝参加者；5、因身体状况差不能耐受全身麻醉者6、随访期间丢失的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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研究负责人邮编

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