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【ChiCTR2400092351】基于中介效应分析的OSAHS人群残余胆固醇与心血管疾病风险关系的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092351

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征:(1)存在白天嗜睡,睡眠时严重打鼾和反复的呼吸暂停现象;(2)查体及影像学检查显示上气道结构异常存在狭窄;(3)PSG 检查示:每夜 7h 睡眠过程中呼吸暂停及低通气反复发作 30 次以上,或睡眠呼吸暂停和低通气指数 5 次/h 及以上,呼吸暂停以阻塞性为主。 2、2型糖尿病:多饮、多食、多尿,消瘦或短期内体重减轻。 3、原发性高血压:三次及以上血压测量均值

试验通俗题目

基于中介效应分析的OSAHS人群残余胆固醇与心血管疾病风险关系的临床研究

试验专业题目

基于中介效应分析的OSAHS人群残余胆固醇与心血管疾病风险关系的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用中介效应分析方法探究OSAHS引起的残余胆固醇水平的改变在OSAHS并发心血管疾病过程中的作用,并进一步明确临床上OSAHS患者的残余胆固醇作为心血管疾病并发症指标的有效性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

2385;1919

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-22

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.中山大学孙逸仙纪念医院的2013.01.01-2023.12.31的成人OSAHS数据库中可记录到BMI值、吸烟史、 饮酒史、心血管疾病史、血生化各项胆固醇(LDL、HDL、TC、TG)值、AHI值、 性别、年龄、婚姻史的OSAHS与非OSAHS人群(未罹患其他全身性疾病)。 2.来自NHANES 公共数据库的2005.01.01-2008.12.31 及 2015.01.01-2018.12.31 的所有包含OSAHS数据的人群。;

排除标准

1.中山大学孙逸仙纪念医院成人OSAHS数据库和NHANES公共数据库中均未予记录BMI值、吸烟史、饮酒史、心血管疾病史、血生化各项胆固醇 (LDL、HDL、TC、TG)值、AHI值、性别、年龄、婚姻史的OSAHS与非OSAHS人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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