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【ChiCTR2300071655】类风湿性关节炎患者接受髋、膝关节置换术前颈椎不稳的发生率及其危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071655

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿性膝关节炎/类风湿性髋关节炎

试验通俗题目

类风湿性关节炎患者接受髋、膝关节置换术前颈椎不稳的发生率及其危险因素分析

试验专业题目

类风湿性关节炎患者接受髋、膝关节置换术前颈椎不稳的发生率及其危险因素分析

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨类风湿性关节炎患者接受全膝关节置换术或全髋关节置换术前颈椎不稳的发生率。 次要目的：筛查RA患者颈椎不稳的相关危险因素，拟确定多个cut-off值（ROC曲线）。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合1987年美国风湿病协会关于RA诊断标准，且髋、膝关节已达全膝关节置换术或全髋关节置换术指征者； 2.已完善术前颈椎正位、屈伸功能位X线片、膝关节正侧位X线、骨盆正位X线片者； 3.术前资料完全者； 4.无颈椎间盘突出症、颈椎手术史、颈部感染、颈部肿瘤及先天性颈椎畸形者。；

排除标准

存在髋、膝关节置换术禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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