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首页 临床进展 术毕使用肌松拮抗剂新斯的明对老年患者非心脏手术术后早期认知功能及氧化应激水平的影响

【ChiCTR2100046248】术毕使用肌松拮抗剂新斯的明对老年患者非心脏手术术后早期认知功能及氧化应激水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046248

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

术毕使用肌松拮抗剂新斯的明对老年患者非心脏手术术后早期认知功能及氧化应激水平的影响

试验专业题目

术毕使用肌松拮抗剂新斯的明对老年患者非心脏手术术后早期认知功能及氧化应激水平的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究老年患者非心脏手术术毕应用新斯的明进行肌松拮抗，观察新斯的明能否通过改善机体氧化应激水平减少非心脏手术DNR的发生率，促进患者的术后康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用统计学软件将142名患者随机分为两组，肌松拮抗组（A组）及盐水对照组（B组）。A组于手术结束后，TOF监测计数≥2时，给予新斯的明40ug/kg[30]；B组于相同时期给予等容量生理盐水。 由PACU内麻醉医生对患者生命体征及肌松恢复程度进行监测，当TOF计数≥2时，根据分组情况给予新斯的明或生理盐水。

盲法

未说明

试验项目经费来源

大连医科大学附属第一医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-20

试验终止时间

2022-03-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.ASAⅠ-III 级； 3.术前MOCA评分≥26分； 4.拟在气管插管全凭静脉麻醉下行非心脏手术的患者。；

排除标准

1.明显神经、精神系统疾病； 2.肾功能障碍（血肌酐＞177 μmol/L）或患有活动性肝病； 3.近期使用镇静催眠药、镇痛药及抗抑郁药； 4.有吸毒及酗酒史； 5.严重的视觉及听觉障碍，影响交流； 6.术前存在感染、近期使用糖皮质激素或其他免疫抑制剂； 7.合并胆碱酯酶抑制剂应用禁忌症； 8.患者术前不能理解并配合完成MOCA评估。；

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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