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【ChiCTR2400084177】提高平均动脉压对宫腔镜子宫肌瘤切除术患者围术期肺水肿的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084177

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺水肿

试验通俗题目

提高平均动脉压对宫腔镜子宫肌瘤切除术患者围术期肺水肿的影响

试验专业题目

提高平均动脉压对宫腔镜子宫肌瘤切除术患者围术期肺水肿的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨在不限制膨宫压的情况下，通过使用去氧肾上腺素提高平均动脉压，研究其对膨宫液的吸收和体液超负荷导致的肺水肿发生的影响，同时探究无创血流动力学监测宫腔镜手术中应用的准确性，并对相关指标临床应用的参考值进行计算。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与后续研究的研究者采用PASS软件确定随机数字表，根据随机数字表将患者随机分为两组：对照组（C组）和去氧肾上腺素组（P组）。

盲法

本研究为单盲试验。对参加研究的患者、手术医生、手术室护士、参与评估的研究者施盲，这些人员将均对研究的分组不知晓。但是，负责实施麻醉和术中血流动力学管理的麻醉医生不进行施盲，将知晓分组和研究方案情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2025-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 择期拟行全麻下宫腔镜2型或3型子宫肌瘤切除术患者； （2） 年龄18-60岁； （3） ASA I-II级； （4） 预计手术时间大于30分钟。；

排除标准

（1） BMI大于35kg/m2患者； （2） 妊娠或哺乳期患者； （3） 既往有异常手术麻醉史患者； （4） 心脑血管疾病患者，如高血压、冠心病或脑血管畸形； （5） 患者拒绝参加者； （6） 身高小于150cm患者； （7） 体重小于45kg患者； （8） 心肺功能不全患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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